患者様へのお願い

患者様と三菱神戸病院医療従事者とのより良い人間関係を築かせていただくために、患者様にも次の点につきましてご協力をお願いします。

• 患者様の症状などの情報については、正しくお伝えください。
• 医療従事者だけでは満足できる医療を提供出来ません。患者様と共に医療をすすめることをご理解ください。
• 三菱神戸病院医療従事者の説明が理解できない場合は、納得できるまでご質問ください。
• 三菱神戸病院内では冊子や掲示板などでお知らせしております病院の諸規定をお守りください。
• 他の患者様の診療に支障をきたすような行為は謹んでください。

2016年12月9日
三菱神戸病院

当院では、宗教的理由から輸血による治療を拒否される患者様に対して、患者様ご自身の意思に配慮し、無輸血による治療手段の提供に努力することを原則としますが、救命手段として輸血が回避できない場合には、人命を最優先し、輸血治療を行う「相対的無輸血」の方針をとります。
治療に際しては、患者様及びご家族等の関係者にこの基本方針について十分な説明を行うとともに、理解と同意が得られるよう努めますが、どうしても同意が得られず、かつ、治療に時間的余裕がある場合には、他の医療機関での治療を勧奨します。
また、救急搬送時や入院中の病状の急変など時間的猶予がない緊急時は、救命を最優先とし、患者様及びご家族等の関係者の意思に関わりなく上記の相対的無輸血による治療を実施します。
なお、当院では患者様から提示される「免責証明書」等の絶対的無輸血治療に同意する文書には署名しません。

絶対的無輸血

患者の意思を尊重し、たとえいかなる事態になっても輸血をしないという立場・考え方。

相対的無輸血

患者の意思を尊重して可能な限り無輸血治療に努力するが、「輸血以外に救命手段がない」事態に至った時には輸血を行うという立場・考え方。

実施内容

・「ガストログラフィン®経口・注腸用」の出荷制限に伴う「イオパミドール300注」の代替使用
　（消化管造影剤として）

対象者

・消化管造影検査を必要とする患者様（消化管狭窄・閉塞、消化管瘻孔、消化管術後、消化管穿孔（疑い含む）、消化管腫瘍、消化管異物など）

対象医薬品

・イオパミドール300注

概要

・消化管造影検査に使用する水溶性造影剤「ガストログラフィン®経口・注腸用」の製造販売元であるバイエル薬品株式会社より、出荷制限（限定出荷）が通知されており、安定供給の見通しが立たない状況です。 代替薬として、非イオン性ヨード造影剤である「イオパミドール300注」を消化管造影（経口、経肛、胃管・腸管チューブまたは内視鏡用カテーテルからの投与）で使用します。本剤は国内では造影CT検査、血管造影、尿路造影等に承認されていますが、消化管内造影は承認されていません（適応外使用）。海外のガイドラインや国内外の医学文献・使用報告から、本剤の消化管内投与には医学的妥当性があると考えられます。また2026年7月6日付の厚生労働省事務連絡でも、医学的に使用可能な患者には代替薬を考慮するよう求められています。

予想される不利益と対策

・ヨード系造影薬に対する過敏反応（かゆみ、じんましん、呼吸困難、アナフィラキシーショック等）が生じる可能性があります。 
・消化管造影後の下痢、吐き気、腹痛等の消化器症状が報告されています。
・「イオパミドール300注」の経口・注腸投与（消化管内造影）は国内では適応外使用にあたるため、万が一、副作用が生じた場合、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となる可能性があります。
・ヨード造影剤に対する過敏症の既往のある患者様や、重篤な甲状腺疾患のある患者様には使用しません。アレルギー歴やその他の基礎疾患を有する場合は、有益性と危険性を検討した上で使用いたします。使用中および使用後は患者様の状態を確認し、過敏反応などが疑われる場合は直ちに使用を中止し適切な救急処置を行います。

費用

・通常の保険診療と同じです。この使用方法による副作用が生じた場合も保険診療となりますが、適応外使用のため国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となる可能性があります。